La famosa culla SNOO finalmente FDA

Apr 22, 2024

Home » La famosa culla Snoo, la Bentley delle culle per bambini, è finalmente approvata dalla FDA

La navicella SNOO è stata definita la culla dei genitori ricchi e una "culla polarizzante in un campionato a parte". L'invenzione del pediatra Harvey Karp, in breve SNOO, una culla "intelligente" da 1.700 dollari, è stata considerata un salvavita per i genitori nei primi mesi più difficili del quarto trimestre. Nel tentativo continuo di aumentare l'accesso a questo prodotto per tutti, la società Happiest Baby, Inc. ha ricevuto la classificazione "De Novo" della FDA il 30 marzo 2023, rendendola la prima volta che la FDA ha approvato un prodotto destinato a mantenere i bambini in una posizione sicura sulla schiena, secondo il comunicato stampa di Happiest Baby, Inc.

Il prodotto, che protegge il bambino attraverso un sacco nanna fissato, mantiene il bambino nella posizione "supina" più sicura (sulla schiena) e utilizza il movimento, il suono e un'app corrispondente per rispondere ai segnali o alle grida del bambino. Quando un bambino inizia ad agitarsi, utilizza vari livelli di movimento e rumore per aiutarlo a calmarsi e riaddormentarsi. Se il bambino non si calma e ha bisogno di essere preso in braccio, avvisa i genitori tramite l'app (o presumibilmente lo saprebbero già dalla vicinanza).

Karp è in missione per ridurre il rischio di sindrome della morte improvvisa infantile (SIDS), una condizione che tiene svegli i neogenitori la notte e ha una causa altamente discutibile. Oltre alla SIDS, altri fattori che causano la morte dei bambini piccoli, fino al primo anno di vita, sono chiamati morte infantile improvvisa e improvvisa (SUIDS) e mietono la vita a 3.500 bambini ogni anno. Questi includono cause come il soffocamento. La maggior parte dei bambini morti di SUIDS sono stati trovati a pancia in giù.

L'approvazione De Novo della FDA per la culla SNOO si basa sulla rassicurazione che i bambini siano al sicuro sulla schiena, una delle azioni più efficaci che i genitori possono intraprendere per ridurre la SIDS, secondo il National Institutes of Health. La FDA ha etichettato il prodotto come "Sistema di sonno supino per neonati", sottolineando che facilita il sonno per i bambini che non sono in grado di girarsi costantemente e osserva che i bambini che dormono in questa posizione corrono un rischio inferiore di SIDS o SUIDS. Tuttavia, come afferma la stessa azienda nel proprio comunicato stampa, la SNOO non ha direttamente dimostrato una riduzione dell'incidenza della SIDS/SUIDS. Il fondatore Harvey Karp ha condotto uno studio del 2022 che ha mostrato, tuttavia, una riduzione del rischio del 91% quando si utilizza SNOO. In parte ciò non dipendeva dallo SNOO in sé, ma dal fatto che i genitori erano "meno propensi ad assumere comportamenti rischiosi durante il sonno", hanno osservato i ricercatori nella conclusione.

Una delle critiche di vecchia data alla navicella SNOO è il suo prezzo elevato, che costa più di qualsiasi altro prodotto per bambini sulla maggior parte dei registri. Sebbene l'azienda offra un programma di noleggio mensile e esista un solido mercato di rivendita online in cui i genitori acquistano e prendono in prestito SNOO usati a un costo inferiore, rimane ancora fuori portata per alcune famiglie. In una dichiarazione di SNOO a Sleepopolis del 3 aprile, un portavoce dell'azienda afferma: "L'approvazione della FDA aiuta a spianare la strada agli assicuratori per coprire SNOO, ma è un processo che può richiedere del tempo". Aggiunge che è una “rassicurazione” anche per i genitori.

“Il modo più immediato per accedere a SNOO è che i genitori parlino con i propri datori di lavoro dell’offerta delle culle SNOO come vantaggio aziendale. Aziende come Under Armour, Activision Blizzard e altre ci hanno detto che aiutare i loro neo genitori a dormire di più la notte è il loro benefit più 'entusiasmo'," dice il portavoce.

L’azienda spera inoltre di collaborare eventualmente con gli ospedali per fornire l’uso di SNOO ai neonati durante i primi giorni o settimane di vita.

In un rapporto di Sleepopolis del febbraio 2023, la dottoressa Anita Patel, un medico pediatrico di terapia intensiva, ha proposto SNOO ai lettori come un'alternativa sana alle altalene e ad altri prodotti per dormire elevati non sicuri. Julie Brill, consulente in allattamento certificata dall'International Board (IBCLC), educatrice al parto e Doula, afferma che lei e altri IBCLC hanno "preoccupazioni".